Serviço de Inovação e Investigação Clínica
A investigação clínica e translacional são consideradas prioridades em nossa missão ao lado da excelência no atendimento clínico. Os doentes são regularmente
convidados a participar de estudos observacionais e ensaios clínicos que permitem o acesso à inovação e a cuidados especializados, mas, na verdade, os doentes representam, mais do que clientes, verdadeiros parceiros no processo de investigação clínica. Os princípios das boas práticas clínicas têm sido disseminados em todos os departamentos do centro e os médicos que iniciam internato têm formação obrigatória em investigação clínica. Uma relação de longa data com a Nova Medical Schhol|Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Nova de Lisboa ditou uma parceria com a NOVA CRU que assegura a Coordenação da Investigação Clínica nos diferentes serviços do CHLO.
O Serviço de Inovação e Investigação Clínica é responsável pela organização de todos os procedimentos relacionados com a investigação clínica, incluindo:
- Promover, acompanhar e divulgar os estudos e projetos de investigação realizados no centro;
- Submeter todas as solicitações de estudos e projetos clínicos ao Comité de Ética do Hospital e ao Conselho de Administração;
- Apoiar o processo de levantamento de documentação para submissão de estudos e realização de acordos financeiros;
- Apoiar todos os projetos de investigação clínica conduzidos pelo investigador, incluindo administração de financiamento e gestão de auditorias externas;
- Ajudar os investigadores em todas as atividades de investigação, incluindo viabilidade, realização de visitas de estudo, entrada de dados e resolução de queries;
- Estimular o estabelecimento de grupos de investigação, incluindo interação com investigadores principais de modo a impulsionar a investigação translacional;
- Estimular a cooperação científica institucional nacional e estrangeira, bem como auxiliar no estabelecimento de protocolos com entidades externas;
- Atuar como um consultor para o Conselho de Administração em todas as questões de investigação clínica, incluindo aconselhamento em apoio financeiro e bolsas / prémios de investigação.
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ENSAIOS CLÍNICOS EM RECRUTAMENTO (20/12/2023)
Consulte por patologia:
Ensaio clínico OCEANIC STROKE / 20604
A multicenter, international, randomized, placebo controlled, double-blind, parallel group and event driven Phase 3 study of the oral FXIa inhibitor asundexian (BAY 2433334) for the prevention of ischemic stroke in male and female participants aged 18 years and older after an acute non-cardioembolic ischemic stroke or high-risk TIA
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Ensaio clínico LIBREXIA-STROKE
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Study to Demonstrate the Efficacy and Safety of Milvexian, an Oral Factor XIa Inhibitor, for Stroke Prevention After an Acute Ischemic Stroke or High-Risk Transient Ischemic Attack
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Ensaio clínico ANNEXA I
A randomized clinical trial of andexanet alfa in intracranial hemorrage in patients receiving na oral factor Xa inhibitor
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Ensaio clínico ENRICH-AF
Edoxaban for intracranial hemorrhage survivors with atrial fibrillation
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Ensaio clínico STAR / Protocolo CNTO959PSA4002
A Phase 4, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Guselkumab Administered Subcutaneously in Bio-naive Participants with Active Psoriatic Arthritis Axial Disease
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Ensaio clínico 20190529 / PEAPOD – Atrite Psoriática Juvenil
A Phase 3, Multicenter, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Apremilast in Children From 5 to Less Than 18 Years of Age With Active Juvenile Psoriatic Arthritis
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Ensaio clínico MK-3475-992
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial to Study the Efficacy and Safety of Pembrolizumab (MK-3475) in Combination With Chemoradiotherapy (CRT) versus CRT Alone in Participants with Muscle-invasive Bladder Cancer (MIBC)
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Ensaio clínico SERENA-6 / D8534C00001
A Phase III, Double-blind, Randomised Study to Assess Switching to AZD9833 (a Next Generation, Oral SERD) + CDK4/6 Inhibitor (Palbociclib or Abemaciclib) vs Continuing Aromatase Inhibitor (Letrozole or Anastrozole)+ CDK4/6 Inhibitor in HR+/HER2-MBC Patients With Detectable ESR1Mutation Without Disease Progression During 1L Treatment With Aromatase Inhibitor+ CDK4/6 Inhibitor- A ctDNA Guided Early Switch Study
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Ensaio clínico heredERA / WO43571
A Phase III, Randomized, Open-Label Study Evaluating the Efficacy and Safety of Giredestrant in Combination With Phesgo Versus Phesgo After Induction Therapy With Phesgo + Taxane in Patients With Previously Untreated HER2-Positive, Estrogen Receptor-Positive Locally-Advanced or Metastatic Breast
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Ensaio clínico OASIS-4
A double-blind, randomized, placebo-controlled multicenter study to investigate efficacy and safety of elinzanetant for the treatment of vasomotor symptoms caused by adjuvant endocrine therapy, over 52 weeks in women with, or at high risk for developing hormone-receptor positive breast cancer
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Ensaio clínico PRIMORDIUM / 56021927PCR3015
A Randomized, Controlled, Multicenter, Open-label Study to Investigate the Efficacy and Safety of Adding Apalutamide to Radiotherapy and LHRH Agonist in High-Risk Patients with PSMA-PET-Positive Hormone-Sensitive Prostate Cancer, with an Observational Follow-up of PSMA-PET-Negative Patients.
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Ensaio clínico BUL-5 ESD /PEGASUS
Double-blind, randomised, placebo-controlled, phase IIa trial on the efficacy and tolerability of an 8-week treatment with two different doses of budesonide orodispersible tablets vs. placebo for prevention of oesophageal strictures in adult patients after endoscopic submucosal dissection
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Sustain Optimize: Efficacy and safety of once-weekly semaglutide s.c. 2.0 mg as add-on to dose reduced insulin glargine vs titrated insulin glargine in participants with type 2 diabetes and overweight.
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Ensaio clínico VALOR
A Phase 2/3 Randomized, Placebo-Controlled, Double-blind, Clinical Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Vericiguat in Pediatric Participants With Heart Failure Due to Systemic Left Ventricular Systolic Dysfunction (VALOR)
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Ensaio clínico TREOCAPA
Prophylactic treatment of the ductus arteriosus in preterm infants by acetaminophen
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Ensaio clínico VICTORION-1 PREVENT
A Study of Inclisiran to Prevent Cardiovascular Events in High-risk Primary Prevention Patients.
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Ensaio clínico VICTORION-2 PREVENT
A randomized, double-blind, placebo -controlled, multicenter trial, assessing the impact of inclisiran on major adverse cardiovascular events in participants with established cardiovascular disease (VICTORION-2 PREVENT)
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Ensaio clínico HERMES
Effects of Ziltivekimab Versus Placebo on Morbidity and Mortality in Patients With Heart Failure With Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction and Systemic Inflammation
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Ensaio clínico ZEUS
Effects of ziltivekimab versus placebo on cardiovascular outcomes in participants with established atherosclerotic cardiovascular disease, chronic kidney disease and systemic inflammation
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Ensaio clínico LIBREXIA-AF
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Double-Dummy, Parallel Group, Active-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Milvexian, an Oral Factor XIa Inhibitor, Versus Apixaban in Participants With Atrial Fibrillation
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Estudo com Dispositivo Médico LANDMARK
A Prospective, Multinational, Multicentre, Open-label, Randomised, Non-inferiority Trial to Compare Safety and Effectiveness of Meril's Myval Transcatheter Heart Valve (THV) Series vs. Contemporary Valves (Edwards's Sapien THV Series and Medtronic's Evolut THV Series) in Patients With Severe Symptomatic Native Aortic Valve Stenosis
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Estudo com Dispositivo Médico BASELINE TRIAL
Balloon Expandable vs Self Expanding Transcatheter Valve for Degenerated Bioprosthesis, the BASELINE Trial
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Estudo com Dispositivo Médico VIVA
A Two -Stage First in Human (FIH) Feasibility / Pivotal Study of the Vienna Aortic Valve SE System (VIVA)
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Ensaio clínico EVOKE / NN6535-4730
A randomised double-blind placebo-controlled clinical trial investigating the effect and safety of oral semaglutide in subjects with early Alzheimer´s disease (EVOKE)
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Ensaio clínico EVOKE PLUS / NN6535-4725
A randomised double-blind placebo-controlled clinical trial investigating the effect and safety of oral semaglutide in subjects with early Alzheimer´s disease (EVOKE plus)
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Ensaio clínico CLIN-60190-453 /ELMWOOD
A Phase II, Multicenter, Double-Blind, Randomised, Placebo-Controlled Study and Open-Label Long Term Extension to Evaluate the Safety and Efficacy of Elafibranor in Adult Participants with Primary Sclerosing Cholangitis (PSC)
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Ensaio clínico ZEUS
ZEUS - Effects of ziltivekimab versus placebo on cardiovascular outcomes in participants with established atherosclerotic cardiovascular disease, chronic kidney disease and systemic inflammation
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Ensaio clínico BI 1378-0005
Randomised, double-blind, placebo-controlled and parallel dose group trial to investigate efficacy and safety of multiple doses of oral BI 690517 over 14 weeks, alone and in combination with empagliflozin, in patients with diabetic and non-diabetic chronic kidney disease
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Ensaio clínico BAY 94-8862/21177
A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multicenter Phase 3 study to investigate the efficacy and safety of FInerenone, in addition to standard of care, on the progression of kidney disease in patients with Non-Diabetic Chronic Kidney Disease
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Ensaio clínico PATH-2 - Hemodiálise
Parathyroid Hormone (PTH) Attenuation Trial in Hemodialysis-2 (PATH-2)
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Ensaio clínico CLNP023K12201
An adaptive, randomized, double-blind, dose exploration, parallel group, placebo-controlled, multicenter phase 2 trial to evaluate the efficacy, safety and tolerability of LNP023 in combination with standard-of-care with and without oral corticosteroids in patients with active lupus nephritis Class III-IV, +/- V
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Ensaio clínico 417-201-00007 / VISIONARY
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Sibeprenlimab Administered Subcutaneously in Subjects With Immunoglobulin A Nephropathy.
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Ensaio clínico PALIZADE
A Phase 2b, Randomized, Controlled Double-blind, Multicenter Study Comparing the Efficacy and Safety of Zetomipzomib (KZR-616) 30 mg or 60 mg With Placebo in Patients With Active Lupus Nephritis
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Ensaio clínico ARTIOS / COMB157G23101
A single-arm, prospective, multicentre, open-label study to evaluate ofatumumab treatment effectiveness and patient-reported outcomes in patients with relapsing multiple sclerosis transitioning from dimethyl fumarate or fingolimod therapy
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Ensaio clínico GAVOTTE
A phase IIIB multicentre, randomized, double-blind, controlled, controlled study to evaluate the efficay, safety and pharmacokinetics of a higher dose of ocrelizumab in adults with primary progressive multiple sclerosis
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Ensaio clínico PERSEUS / EFC16035
A Phase 3, randomized, double-blind, efficacy and safety study comparing SAR442168 to placebo in participants with primary progressive multiple sclerosis (PERSEUS)
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Ensaio clínico HERCULES / EFC1645
A Phase 3, randomized, double-blind, efficacy and safety study comparing SAR442168 to placebo in participants with nonrelapsing secondary progressive multiple sclerosis
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Ensaio clínico AC-055-312 / TOMORROW
A multicenter, open-label, randomized, event-driven study to assess efficacy, safety and pharmacokinetics of macitentan versus standard of care in children with pulmonary arterial hypertension
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Ensaio clínico CORE / ISIS 378354-CS5
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Study of ISIS 678354 Administered Subcutaneously to Patients with Severe Hypertriglyceridemia
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Ensaio clínico ESSENCE/ ISIS 378354-CS9
A Study of Olezarsen (ISIS 678354) in Participants With Hypertriglyceridemia and Atherosclerotic Cardiovascular Disease, or With Severe Hypertriglyceridemia
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Ensaio clínico ML-ORI-201
A Phase 2b Dose Ranging Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Rozibafusp Alfa (AMG 570) in Subjects With Active Systemic Lupus Erythematosus (SLE) With Inadequate Response to Standard of Care (SOC) Therapy
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Ensaio clínico SIRIUS.SLE 1
A Randomized, Double-blind, Parallel Group, Placebo-controlled Multicenter Phase 3 Study to Evaluate Efficacy, Safety and Tolerability of Two Regimens of Ianalumab on Top of Standard-of-care Therapy in Patients With Systemic Lupus Erythematosus
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Ensaio clínico AMETHYST
A 2-Part Seamless Part A (Phase 2)/Part B (Phase 3) Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BIIB059 in Participants With Active Subacute Cutaneous Lupus Erythematosus and/or Chronic Cutaneous Lupus Erythematosus With or Without Systemic Manifestations and Refractory and/or Intolerant to Antimalarial Therapy
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Ensaio clínico GRN163LMYF3001
A Randomized Open-Label, Phase 3 Study to Evaluate Imetelstat (GRN163L) Versus Best Available Therapy (BAT) in Patients with Intermediate-2 or High-risk Myelofibrosis (MF) Refractory to Janus Kinase (JAK)-Inhibitor
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Ensaio clínico KRT-232-101
A Phase 2/3 Randomized, Controlled, Open-Label Study of KRT-232 in Subjects With Primary Myelofibrosis (PMF), Post-Polycythemia Vera MF (Post-PV-MF), Or Post-Essential Thrombocythemia MF (Post-ET-MF) who are Relapsed or Refractory to Janus Kinase (JAK) Inhibitor Treatment
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Ensaio clínico REMAP-CAP
Randomized, Embedded, multifactorial, Adaptative platform trial for Community Acquired Pneumonia (REMAP-CAP)
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Ensaio Clínico ARISE / IMVT-1401-2401
A Phase 2b, Multi-center, Randomized, Quadruple-blind, Placebo-controlled Study of Batoclimab Treatment in Adult Participants with Active Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)
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Ensaio Clínico NEPTUNUS - 1 / CVAY736A2301
A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled, 2-arm Multicenter Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Ianalumab in Patients With Active Sjogren's Syndrome (NEPTUNUS-1)
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Ensaio Clínico MK-3543-006
A Phase 3, Randomized, Open-label, Active-Comparator-Controlled Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Bomedemstat (MK-3543/IMG-7289) Versus Best Available Therapy (BAT) in Participants With Essential Thrombocythemia Who Have an Inadequate Response to or Are Intolerant of Hydroxyurea
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Ensaio clínico ARGX 113-2004
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Efficacy and the Safety of Efgartigimod (ARGX-113) PH20 Subcutaneous in Adult Patients With Primary Immune Thrombocytopenia
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Ensaio clínico ARGX 113-2005
A Phase 3, Multicenter, Open-Label, Long-Term Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Efgartigimod (ARGX-113) PH20 Subcutaneous in Adult Patients With Primary Immune Thrombocytopenia
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Ensaio Clínico FORTITUDE-301
A Phase 1b/2, Multicenter, Open-label Basket Study Evaluating the Safety and Efficacy of Bemarituzumab Monotherapy in Solid Tumors with FGFR2b Overexpression
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Ensaio Clínico BI 1443-0002
An Open-label Phase I Dose Finding Study of BI 765063, a Monoclonal Antibody (mAb) Antagonist of SIRPα, as Single Agent and in Combination With BI 754091, a Programmed Death-1 (PD-1) mAb, to Characterize Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy in Patients With Advanced Solid Tumours
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Ensaio Clínico ABT206/Zinnia - melanoma
A Randomized, Double-Blind Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Immunogenicity of ABP 206 Compared With OPDIVO® (Nivolumab) in Subjects With Treatment-Naïve Unresectable or Metastatic Melanoma
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Está interessada(o) em participar num estudo clínico?
O que deve saber:
- A participação em qualquer Estudo Clínico é totalmente voluntária.
- Cada estudo clínico tem um médico responsável por seguir e explicar os procedimentos a cada participante.
- Os dados recolhidos nos estudos clínicos são tratados de forma anónima e confidencial.
-
Em qualquer momento e sem necessidade de se justificar, pode desistir da sua participação num estudo clínico, sem que isso altere o acesso a todos os restantes tratamentos eventualmente necessários.
- O seu médico poderá, em qualquer altura decidir que a sua manutenção no estudo não é o melhor para a sua saúde e aconselhá-lo a sair do estudo.
-
Os participantes em estudos clínicos contribuem para o desenvolvimento da Medicina e podem ter acesso a novos tratamentos, potencialmente promissores, antes de estes estarem disponíveis no mercado.
-
Antes de decidir participar num estudo clínico, deverá entender o propósito e as implicações possíveis do estudo, que lhe serão explicadas pelo seu médico. Para tal assegure-se que conhece a resposta às seguintes questões:
- Qual é o objetivo do estudo clínico em que vai participar?
- Quais são os riscos?
- Quais são os benefícios?
- Quem vai beneficiar com o estudo clínico?
- O estudo vai beneficiá-lo diretamente?
- Que tipo de participação é esperada de si (por exemplo: nº de consultas, procedimentos, duração do estudo)?
- Existem tratamentos alternativos para a minha doença?
- Discutiu a sua participação no estudo com o seu médico, familiares e pessoas que lhe são próximas?
Se estiver interessada(o) em participar num estudo clínico a decorrer no nosso hospital, poderá enviar um e-mail para Este endereço de email está protegido contra piratas. Necessita ativar o JavaScript para o visualizar. e a equipa do Serviço de Inovação e Investigação Clínica do Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental entrará em contacto consigo.
PERGUNTAS FREQUENTES:
O QUE É UM ESTUDO CLÍNICO?
Um estudo clínico é um conjunto de sistematizado de procedimentos conduzidos no ser humano ou a partir de dados de saúde individuais, destinado a descobrir ou a verificar a distribuição ou o efeito de fatores de saúde, de processos de saúde ou de doença, do desempenho, e ou segurança de intervenções ou serviços de saúde, através de aspetos biológicos, comportamentais, sociais ou organizacionais. Os estudos clínicos são regulamentados pela Lei 21/2014, 16 Abril e apenas se realizam após a aprovação das Comissões de Ética (Nacional: CEIC, www.ceic.pt) ou do Hospital (CES CHLO, www.chlo.min-saude.pt/index.php/centro-hospitalar/orgaos-de-gestao/comissoes) e do Conselho de Administração do Hospital onde decorrem.
QUAIS SÃO OS TIPOS DE ESTUDOS CLÍNICOS?
Estudo clínico Sem Intervenção (Observacional) (Lei 21/2014, 16 Abril) - o estudo no qual estejam preenchidas as seguintes condições:
i) Os medicamentos sejam prescritos ou os dispositivos médicos sejam utilizados de acordo com as condições previstas na autorização de introdução no mercado ou no procedimento de avaliação de conformidade, respetivamente;
ii) A inclusão do participante numa determinada estratégia terapêutica que não seja previamente fixada por um protocolo de estudo, mas dependa da prática corrente;
iii) A decisão de prescrever o medicamento ou utilizar um dispositivo médico esteja claramente dissociada da decisão de incluir ou não o participante no estudo;
iv) Não seja aplicado aos participantes qualquer outro procedimento complementar de diagnóstico ou de avaliação e sejam utilizados métodos epidemiológicos para analisar os dados recolhidos.
Estudo clínico com intervenção (Lei 21/2014 de 16 de abril, alterada pela Lei n.º 73/2015 de 27 de julho) - qualquer investigação que preconize uma alteração, influência ou programação dos cuidados de saúde, dos comportamentos ou dos conhecimentos dos participantes ou cuidadores, com a finalidade de descobrir ou verificar efeitos na saúde:
i) Ensaios Clínicos – destinados a descobrir ou verificar os efeitos clínicos, farmacológicos ou outros efeitos farmacodinâmicos de um ou mais medicamentos experimentais ou a identificar os efeitos indesejáveis, de um ou mais medicamentos experimentais, ou a analisar a absorção, a distribuição, o metabolismo e a eliminação de um ou mais medicamentos experimentais, a fim de apurar a respetiva segurança ou eficácia
ii) Estudo clínico de Dispositivo médico - qualquer estudo com dispositivos médicos ou respetivos acessórios, que integram o âmbito de aplicação do Decreto-Lei nº 145/2009, de 17 de Junho, e cujo objetivo inclua:
- Verificar o nível de desempenho do dispositivo; ou
- Determinar eventuais efeitos secundários indesejáveis em condições normais de utilização e avaliar se constituem riscos em função da utilização prevista para o dispositivo segundo a legis artis; ou
- Realizar o acompanhamento clínico pós-comercialização.
iii) Estudo clínico de produtos cosméticos - qualquer estudo que implique intervenção clínica envolvendo voluntários saudáveis e realizado de acordo com um protocolo destinado a gerar conhecimento científico.
